Америка одобри нов антибиотик срещу пневмония

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри на 19 август антибиотика Xenleta (лефамулин). "Това ново лекарство предоставя друга възможност за лечение на пациенти с придобита в общността бактериална пневмония, което е сериозно заболяване", казва Ед Кокс - директор на офиса за антимикробните продукти към FDA. "За овладяването на това сериозно заболяване е важно лекарите и пациентите да имат възможности за лечение. Това одобрение засилва постоянния ни ангажимент за справяне с лечението на инфекциозни заболявания, като улеснява разработването на нови антибиотици", казва д-р Кокс. 

Безопасността и ефикасността на Xenleta, приета през устата или венозно, е оценена в две клинични проучвания с общо 1289 пациенти. В тях лечението с Xenleta е сравнено с друг антибиотик - моксифлоксацин, със или без линезолид. Проучванията показват, че пациентите, лекувани с Xenleta, имат сходни проценти на клиничен успех като тези, лекувани с моксифлоксацин със или без линезолид.

Най-честите нежелани реакции, съобщени при пациенти, приемащи Xenleta, включват диария, гадене, реакции на мястото на инжектиране, повишени чернодробни ензими и повръщане. Xenleta има потенциала да предизвика промяна при отчитане на ЕКГ (удължен QT интервал). Xenleta не трябва да се прилага при пациенти с известна свръхчувствителност към лефамулин.

Xenleta бе окачествен от FDA като квалифициран продукт от инфекциозни заболявания (QIDP). Обозначението QIDP се дава на антибактериални и противогъбични лекарствени продукти, предназначени за лечение на сериозни или животозастрашаващи инфекции.