ИАЛ улесни продажбата на "Ивермектин"

 Изпълнителната агенция по лекарствата е издала разрешение за употреба при хора на лекарствения продукт Ивермектин, произвеждан от "Хювефарма" на бизнесмена Кирил Домусчиев.

Разрешението на ИАЛ е за лечение на стомашно-чревни паразити, а не на коронавирус, уточни директорът на агенцията Богдан Кирилов в интервю за Медиапул.

Предстои регистрирането на цена на препарата, след което той ще се продава в аптеките по лекарско предписание под формата на таблетка от 3 мг. Това значително ще улесни достъпа до лекарството, а вероятно и предписването му, тъй като до момента той беше прилаган само в рамките на клинично проучване в болниците и приготвян в ограничен брой аптеки по лекарско предписание.

Въпреки, че не е одобрен за лечение на коронавирус, разрешението отваря врата за предписването на продукта и на пациенти с Covid-19, ако имат рецепта.

Излизането му на пазара става без да са обобщени и известни още резултатите от клиничното проучване в 12 болници, където препаратът беше прилаган за лечение на Covid-19. Разрешението от ИАЛ е получено по специална процедура като продукт с добре установена употреба в медицинската практика, който има призната ефикасност и приемливо ниво на безопасност по чл. 30 от Закона за лекарствените продукти в хуманата медицина.

"За да се издаде такова разрешение като добре установен в практиката продукт трябва да има разрешен такъв продукт в ЕС повече от 10 години. Продуктът, който сега ИАЛ разрешава е идентичен с оригиналния продукт, който е и референтен", обясни Кирилов.

В ИАЛ до момента липсва каквато и да е информация за хода на клиничното проучване в българските болници. Няма постъпили дори междинни данни, въпреки, че такива беше обещано да бъдат оповестени през лятото на 2020 година. Кирилов каза, че в ИАЛ не са постъпвали данни от болници за прекратяване на проучванията в тях и за неблагоприятен развой на заболяването при пациенти на Ивермектин, въпреки че такива данни бяха изнесени от "Пирогов".