Нови препоръки за препарати за лечение на остеопороза

Европейската агенция по лекарствата (EMA) потвърди позитивния полза-риск баланс на Протелос и Осеор (Protelos/Osseor), но препоръча нови противопоказания и актуализира предупрежденията на продуктите. Това съобщава на електронната си страница Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).
Лекарствата не трябва да се използват при обездвижени пациенти или пациенти с венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), предупреждават експертите. Допълнени са и предупрежденията относно сериозни кожни реакции. пациенти със заболяване или анамнеза за венозна тромбоза или такива на възраст над 80 г. и риск от ВТЕ трябва да се консултират относно продължаването на лечението с лекуващия лекар по време на първото следващо планирано посещение при него. Пациентите, които получат алергични реакции, включващи кожен обрив, трябва незабавно да преустановят приема на Осеор/Протелос и да потърсят лекарска помощ, предупреждават още експертите от ЕМА.
Протелос и Осеор съдържат стронциев ранелат. Те се използват за лечение на остеопороза при жени в менопауза с цел предпазване от счупвания на гръбначните прешлени и бедрото.
ЕМА подложи на преразглеждане тези лекарства, след като във Франция бяха публикувани данни от проучване, което показа, че за периода януари 2006 - март 2009 г. са съобщени 199 случая на сериозни нежелани реакции, подозирано свързани с употребата на тези лекарства. Половината от случаите са свързани с венозна тромбоза, а около 1/4 - с тежки кожни реакции. ЕМА направи преглед на цялата налична информация, съдържаща се в клинични и неклинични изпитвания, фармакоепидемиологични проучвания и постмаркетингови наблюдения и потвърди, че ползите от двете лекарства надвишават възможните рискове.