Лекари ще продават лекарства в населени места без аптека
Лекари и зъболекари ще могат да получават разрешение да съхраняват и продават лекарства в населени места без аптека, предвиждат промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, приети на първо гласуване от ресорната парламентарна комисия. Законопроектът е предложен от Министерството на здравеопазването и е насочен към по-сигурно снабдяване с лекарства, навременна реакция при липси и по-добра защита на пациентите, обявиха от МЗ, обещавайки по-строг контрол върху износа, по-бърз внос на липсващи лекарства и повече прозрачност за наличностите.
Електронната система за проследяване на лекарствата ще събира ежедневно данни за доставките, заявките, отказите за доставка и износа. Аптеките ще могат да проверяват наличностите в складовете на търговците на едро, за да се установяват по-бързо липсите.
Променя се начинът за установяване на недостиг. Вместо досегашния праг от 65% ще се отчитат 100% от необходимите количества за едномесечно потребление, изчислени въз основа на последните 12 месеца вместо 6.
Разширяват се основанията за ограничаване на износа. При доказани недостатъчни количества здравният министър ще може по изключение да забранява износа на определени лекарства, когато това е необходимо за защита на здравето на населението.
С промените се облекчават се процедурите за паралелен внос от ЕС. При установен недостиг Изпълнителната агенция по лекарствата ще разполага с до 14 дни за издаване на разрешение след представяне на необходимите документи и до 14 дни за решение относно цената. Едно разрешение ще може да обхваща няколко държави членки, а след подновяване ще става безсрочно.
Фармацевтичните компании ще трябва да уведомяват агенцията по лекарствата за пускането на лекарства на пазара, предстоящото спиране на продажбите и причините за това.
Предвиждат се мерки срещу отпускането на лекарства по лекарско предписание без рецепта, както и санкции за неподаване на информация в системата. Разширява се и обхватът на санкциите при нарушения, свързани с доставките от търговците на дребно.
Според МЗ приетите на първо гласуване промени са стъпка към по-сигурно снабдяване с лекарства и по-добра защита на пациентите.